Germany – GMP – Pharmaceuticals

GMP-konforme Reinraumlösungen für die Pharmaindustrie in Deutschland

ISO 7 / ISO 8 Modulare Reinraumsysteme | CE-Zertifiziert | EU GMP Annex 1 ✔ Modular Design
✔ Fast Installation
✔ HVAC Integrated
✔ Validation SupportReady | Validierungsfähig

Stehen Sie vor diesen Herausforderungen in der Pharma-Produktion?

图片9

Strenge EU GMP Annex 1 Anforderungen

Exakte Druckkaskaden & Luftwechselraten

Kontrolle von Partikeln und Keimen

HVAC-Systeme mit Validierungspflicht

Kurze Projektlaufzeiten bei Neubau oder Erweiterung

Unsere modulare Lösung für pharmazeutische Reinräume

Anwendungsbereiche:

API-Produktion

Sterile Abfüllung

Sekundärverpackung

Kontrollierte Lagerbereiche

Technische Highlights:

dersion Modular structure

ISO 7 / ISO 8 Klassifizierung

ce

CE-konforme Konstruktion

cleanroom hvac system

Integrierte HVAC-Systeme

h14

HEPA H14 Filtersysteme

未标题-2

Temperatur- & Feuchtigkeitskontrolle

压差表

Differentialdruckregelung

“Technische Kompetenz für höchste Reinraum-Standards”

― DERSION
制药洁净室布局图(1)
德国制药洁净室
  • icons8-play-50Layout-Optimierung für Produktionsfluss

  • icons8-play-50Material- & Personentrennung

  • icons8-play-50Dokumentationsunterstützung für IQ/OQ

  • icons8-play-50Risikoanalyse gemäß GMP

Ihre Vorteile mit Dersion in Deutschland

DERSION CLEANROOM

Our Team

  • 20 Jahre Reinraum-Erfahrung | Modulare Bauweise für schnellere Montage | Internationale Projektabwicklung | Unterstützung bei Validierungsdokumentation | Kostenoptimierte Lösungen ohne Qualitätsverlust

Transparenter Projektablauf

Beratung → Layout Design → Fertigung → Lieferung → Installation → Validierungsunterstützung

Trust Section

CE-Zertifizierung
ISO-Fertigungssysteme
Technische Zeichnungen & Dokumentationspakete
Internationale Referenzprojekte

“International Pharmaceutical Cleanroom Projects”

― DERSION
GMP分布
GMP-Reinraum
GMP-Reinraum

Medizinischer Reinraum

Geschäftsbereich: Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Interventionen, implantierbare Medizinprodukte, Operationsroboter, endoskopische Bildgebungssysteme etc.
Fläche: 304 m²
Reinigung: GMPC-konform
Temperatur und Luftfeuchtigkeit: Temperaturkontrolle bei 18–26 °C, relative Luftfeuchtigkeitskontrolle bei 45–65 % rF

Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Fläche: 420 m²
Klasse: Klasse 1000(ISO6))
Temperatur: 20–26 °C
Luftfeuchtigkeit: 40–65 % relative Luftfeuchtigkeit

Reinraum für biopharmazeutische Produkte
Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Fläche: 900 m²
Bewertung: Klasse 10000 (ISO 7)
Temperatur: 23 ± 3 °C
Luftfeuchtigkeit: 30–60 %

Reinraum für biopharmazeutische Produkte
Reinraum für biopharmazeutische Produkte

“Starten Sie Ihr GMP Reinraumprojekt noch heute”

  • 1.Kostenlose technische Beratung  /  2.Maßgeschneidertes Angebot  /  3.Layout-Planung inklusive

Write your message here and send it to us